Die Richtlinie 93/42/EWG ist eine EU-Richtlinie für Medizinprodukte. Sie wurde im Jahr 1993 verabschiedet und legt die Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten fest, die in der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden.

Die Richtlinie 93/42/EWG gilt für alle Medizinprodukte, die entweder zur Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten oder Verletzungen beim Menschen verwendet werden. Sie legt fest, dass diese Produkte entsprechend klassifiziert und zertifiziert werden müssen, bevor sie in der EU verkauft werden dürfen.

Die Richtlinie wurde im Mai 2021 durch die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) ersetzt, um die Regelungen und Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten zu verbessern und zu aktualisieren.

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